Detalhes das fontes
Orientações gerais de fontes primárias. Estas referências não verificam as condições locais, não aprovam um produto nem substituem uma avaliação qualificada.
O que muda a resposta
TópicoIdentidade do dispositivo e documentação de serviçoUm registro de serviço de dispositivo médico começa com fabricante, modelo, identidade de série e uso pretendido.TópicoCondição elétrica e mecânicaAs verificações de condição elétrica e mecânica devem ser definidas para o dispositivo médico específico e seu papel clínico.TópicoRegistros de testes de desempenhoUm teste de desempenho representa uma função, configuração e conjunto de condições de teste declarados.TópicoInterfaces entre manutenção preventiva e calibraçãoManutenção preventiva e calibração são atividades relacionadas com registros e finalidades diferentes.TópicoRastreabilidade do reparo e entrega à equipe clínicaA entrega à equipe clínica registra a configuração do dispositivo, o reparo e o estado autorizado para o uso pretendido.CondiçãoPlanejamento e especificaçãoPlanejamento e especificação descreve a condição de uso ou operação que muda a resposta.CondiçãoObservações de operaçãoObservações de operação descreve a condição de uso ou operação que muda a resposta.CondiçãoManutenção e reparoManutenção e reparo descreve a condição de uso ou operação que muda a resposta.CondiçãoVerificação e entregaVerificação e entrega descreve a condição de uso ou operação que muda a resposta.FatorIdentidade do ativo ou materialIdentidade do ativo ou material é o fator que deve ser observado ou verificado antes de aplicar a resposta.FatorCondições de operação e localizaçãoCondições de operação e localização é o fator que deve ser observado ou verificado antes de aplicar a resposta.FatorObservações e registros de suporteObservações e registros de suporte é o fator que deve ser observado ou verificado antes de aplicar a resposta.FatorInstruções e critérios de aceitação aplicáveisInstruções e critérios de aceitação aplicáveis é o fator que deve ser observado ou verificado antes de aplicar a resposta.PerguntaIdentificarIdentificar indica a pergunta exata respondida por esta página.PerguntaCompararComparar indica a pergunta exata respondida por esta página.PerguntaEspecificaçãoEspecificação indica a pergunta exata respondida por esta página.PerguntaManutençãoManutenção indica a pergunta exata respondida por esta página.PerguntaVerificaçãoVerificação indica a pergunta exata respondida por esta página.
Escolha um local
Os nomes de lugares servem apenas como contexto geográfico. Eles não identificam nem recomendam instaladores ou prestadores.
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Honolulu120 referências geográficasHonolulu120 referências geográficasPearl City119 referências geográficasHilo112 referências geográficasKailua120 referências geográficasWaipahu119 referências geográficasKaneohe117 referências geográficasMililani117 referências geográficasKahului119 referências geográficasEwa Gentry115 referências geográficasMililani117 referências geográficasKihei117 referências geográficasMakakilo116 referências geográficasRoyal Kunia117 referências geográficasHalawa119 referências geográficas
Como interpretar a resposta
- Compare o trabalho proposto com as especificações do fabricante e a distinção entre serviço e remanufatura.
- Preserve os achados de inspeção e a decisão autorizada; este guia não fornece limite universal de teste elétrico.
- Compare tarefas e intervalos com o programa de serviço e a avaliação de riscos aplicáveis ao dispositivo.
- Mantenha separadas e explícitas a rastreabilidade do trabalho, a verificação de desempenho e a decisão de liberação da organização clínica.