출처 세부 정보
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답변을 바꾸는 요소
주제장비 식별 정보와 서비스 문서의료기기 서비스 기록은 제조사, 모델, 일련번호 식별 정보, 의도된 용도에서 시작합니다.주제전기적·기계적 상태전기적·기계적 상태 점검은 특정 의료기기와 그 임상 역할에 맞게 정의되어야 합니다.주제성능 시험 기록성능 시험은 명시된 기능, 구성, 시험 조건의 조합을 나타냅니다.주제예방 유지보수와 교정의 접점예방 유지보수와 교정은 서로 관련되지만 기록과 목적이 다른 활동입니다.주제수리 추적성과 임상 인계임상 인계에는 의도된 용도에 대한 장비 구성, 수리, 승인된 상태를 기록합니다.조건계획과 시방 요건계획과 시방 요건은 답변을 바꾸는 사용 또는 작동 조건입니다.조건작동 관찰 내용작동 관찰 내용은 답변을 바꾸는 사용 또는 작동 조건입니다.조건유지보수 및 수리유지보수 및 수리은 답변을 바꾸는 사용 또는 작동 조건입니다.조건검증과 인계검증과 인계은 답변을 바꾸는 사용 또는 작동 조건입니다.요인자산 또는 재료 식별 정보자산 또는 재료 식별 정보은 답변을 적용하기 전에 관찰하거나 확인해야 할 요인입니다.요인운전 조건과 설치 장소 조건운전 조건과 설치 장소 조건은 답변을 적용하기 전에 관찰하거나 확인해야 할 요인입니다.요인관찰 내용과 뒷받침 기록관찰 내용과 뒷받침 기록은 답변을 적용하기 전에 관찰하거나 확인해야 할 요인입니다.요인적용 지침과 합격 기준적용 지침과 합격 기준은 답변을 적용하기 전에 관찰하거나 확인해야 할 요인입니다.질문식별식별은 이 페이지가 답하는 구체적인 질문입니다.질문비교비교은 이 페이지가 답하는 구체적인 질문입니다.질문사양사양은 이 페이지가 답하는 구체적인 질문입니다.질문유지관리유지관리은 이 페이지가 답하는 구체적인 질문입니다.질문확인확인은 이 페이지가 답하는 구체적인 질문입니다.
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답변을 해석하는 방법
- 제안된 작업을 제조사 사양 및 정비와 재제조의 구분에 비추어 비교합니다.
- 점검 결과와 승인된 처리 결정을 보존하십시오. 이 안내서는 모든 장비에 공통되는 전기 시험 한계값을 제공하지 않습니다.
- 작업과 주기를 기기에 적용되는 서비스 프로그램 및 위험 평가와 비교합니다.
- 작업 추적성, 성능 검증, 임상기관의 사용 복귀 결정을 서로 구분하고 명확하게 유지합니다.