Detalles de referencia
Orientación general de fuentes primarias. Estas referencias no verifican las condiciones locales, no aprueban un producto ni sustituyen una evaluación cualificada.
Qué cambia la respuesta
Considere conjuntamente el tema, las condiciones y el contexto de la ubicación; después verifique los documentos vigentes y los requisitos de seguridad y locales antes de actuar.
TemaIdentidad del dispositivo y documentación de servicioUn registro de servicio de dispositivo médico comienza con fabricante, modelo, identidad de serie y uso previsto.TemaEstado eléctrico y mecánicoLas comprobaciones de estado eléctrico y mecánico deben definirse para el dispositivo médico concreto y su función clínica.TemaRegistros de pruebas de rendimientoUna prueba de rendimiento representa una función, configuración y conjunto de condiciones de prueba declarados.TemaInterfaces entre mantenimiento preventivo y calibraciónEl mantenimiento preventivo y la calibración son actividades relacionadas con registros y finalidades diferentes.TemaTrazabilidad de la reparación y entrega clínicaUna entrega clínica registra la configuración del dispositivo, la reparación y su estado autorizado para el uso previsto.CondiciónPlanificación y especificaciónPlanificación y especificación describe la condición de uso u operación que cambia la respuesta.CondiciónObservaciones de funcionamientoObservaciones de funcionamiento describe la condición de uso u operación que cambia la respuesta.CondiciónMantenimiento y reparaciónMantenimiento y reparación describe la condición de uso u operación que cambia la respuesta.CondiciónVerificación y entregaVerificación y entrega describe la condición de uso u operación que cambia la respuesta.FactorIdentidad del activo o materialIdentidad del activo o material es el factor que debe observarse o verificarse antes de aplicar la respuesta.FactorCondiciones de funcionamiento y ubicaciónCondiciones de funcionamiento y ubicación es el factor que debe observarse o verificarse antes de aplicar la respuesta.FactorObservaciones y registros de apoyoObservaciones y registros de apoyo es el factor que debe observarse o verificarse antes de aplicar la respuesta.FactorInstrucciones y criterios de aceptación aplicablesInstrucciones y criterios de aceptación aplicables es el factor que debe observarse o verificarse antes de aplicar la respuesta.PreguntaIdentificarIdentificar indica la pregunta exacta que esta página responde.PreguntaCompararComparar indica la pregunta exacta que esta página responde.PreguntaEspecificaciónEspecificación indica la pregunta exacta que esta página responde.PreguntaMantenimientoMantenimiento indica la pregunta exacta que esta página responde.PreguntaVerificaciónVerificación indica la pregunta exacta que esta página responde.
Qué revisar después
- Compare el trabajo propuesto con las especificaciones del fabricante y la distinción entre servicio y remanufactura.
- Conserve los hallazgos de inspección y la decisión autorizada; esta guía no proporciona un límite universal de prueba eléctrica.
- Compare tareas e intervalos con el programa de servicio y la evaluación de riesgos aplicables al dispositivo.
- Mantenga separadas y explícitas la trazabilidad del trabajo, la verificación de rendimiento y la decisión de autorización de la organización clínica.
Ubicaciones
Los nombres de lugares solo aportan contexto geográfico. No identifican ni recomiendan instaladores o proveedores.
CACaliforniaTXTexasFLFloridaNYNew YorkILIllinoisPAPennsylvaniaOHOhioGAGeorgiaNCNorth CarolinaMIMichiganNJNew JerseyVAVirginiaWAWashingtonAZArizonaMAMassachusettsTNTennesseeINIndianaMOMissouriMDMarylandWIWisconsinCOColoradoMNMinnesotaSCSouth CarolinaALAlabamaLALouisianaKYKentuckyOROregonOKOklahomaCTConnecticutUTUtahIAIowaNVNevadaARArkansasMSMississippiKSKansasNMNew MexicoNENebraskaWVWest VirginiaIDIdahoHIHawaiiNHNew HampshireMEMaineMTMontanaRIRhode IslandDEDelawareSDSouth DakotaNDNorth DakotaAKAlaskaVTVermontWYWyoming