Detalles de referencia
Orientación general de fuentes primarias. Estas referencias no verifican las condiciones locales, no aprueban un producto ni sustituyen una evaluación cualificada.
Detalles de la respuesta
| Detalle | Cómo aplicarlo |
|---|---|
| Estado | Arkansas (AR) |
| Región | Sur |
| Clima | Subtropical húmedo |
| Ciudad | 1 |
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Temas
Identidad del dispositivo y documentación de servicioUn registro de servicio de dispositivo médico comienza con fabricante, modelo, identidad de serie y uso previsto.Estado eléctrico y mecánicoLas comprobaciones de estado eléctrico y mecánico deben definirse para el dispositivo médico concreto y su función clínica.Registros de pruebas de rendimientoUna prueba de rendimiento representa una función, configuración y conjunto de condiciones de prueba declarados.Interfaces entre mantenimiento preventivo y calibraciónEl mantenimiento preventivo y la calibración son actividades relacionadas con registros y finalidades diferentes.Trazabilidad de la reparación y entrega clínicaUna entrega clínica registra la configuración del dispositivo, la reparación y su estado autorizado para el uso previsto.